更新時間:2025-09-13
微泄露密封測試儀專業適用于各種空的/預充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本密封儀采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。
產品簡介:
微泄露密封測試儀專業適用于各種空的/預充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本密封儀采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。
試驗方法:
泄漏試驗方法比較 | ||
比較項目 | 水浴法測試 | 微泄漏檢測 |
能夠檢測的最小孔徑 | 10~20μm | <1μm可檢出 |
測試時間 | >30s | 10s左右 |
示值管理 量化 | 感官試驗,量化難 | 泄漏量、泄露孔徑 |
再現性 | 重復性差 | 可進行數值再現 |
破壞/非破壞性 | 破壞試驗 | 非破壞性試驗 |
試驗介質 | 水(需要維護) | 空氣 |
人為錯誤 | 小泄漏不易發現 | 數值管理,無需人工 |
漏點確認 | 可以定位漏點 | 不能確認漏點 |
執行標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》 11.1密封完整性測試
《中國藥典》 2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》
《YYT 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
《中國藥典》2025年版
微泄露密封測試儀
技術優勢:
★內置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選;
★ 可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量 ;
★測試腔與主機為分體布局,一套測試腔適用5種以上規格試樣;
★測試腔為鋁合金或不銹鋼制造,氣動夾持;
★內置流量計,一鍵完成流量校準;
★具備零點、漏孔、流量3種校準方式;
★測試結果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式
★測試結果流量誤差小于等于0.1sccm
★真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi
★具備( kpa/mbar/pa/psi )等測試單位轉換
★可檢測西林瓶,輸液袋,隱形眼鏡、奶粉罐,電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試;
主要參數:
參數名稱/設備型號 | MLT-V100 | MLT-V100(T) | MLT-V100(P) |
測試方法 | 真空衰減法 | 真空衰減法/壓力衰減法 | |
測控技術 | 微電腦,雙傳感器測試技術 | ||
真空方式 | 真空泵 | ||
正壓方式 | 無 | 外接氣源 | |
測試單位 | kPa/mbar/psi/Pa | ||
分辨率 | 1Pa | 0.1Pa | |
測試范圍 | -99~0kPa | -99~400kPa | |
測量范圍 | ≥0.01ccm (約1μm ) | ||
測試精度 | ±0.2μm (≥3μm ) | ||
測試精度 | ±0.3μm (<3μm ) | ||
主控芯片 | STM微電腦芯片 | ||
采集頻率 | 50~200Hz | ||
操控方式 | 7"液晶觸摸屏 | 10.1"液晶觸摸屏 | 電腦軟件 |
操控系統 | 單片機系統 | 單片機系統 | |
審計追蹤 | 審計追蹤 | ||
數據存儲 | 600組 | 無上限 | |
數據傳輸 | USB/RS232/485 | ||
鍵盤鼠標 | 不支持 | 支持 | |
報告方式 | 微型打印機 | 微型打印機/A4報告 | A4報告 |
電源 | 220V 50Hz | ||
氣源壓力 | 無 | ≥0.5MPa | |
氣源接口 | φ6mm聚氨酯管 | ||
外觀材質 | 工程塑料/不銹鋼 | ||
外形尺寸 | 320(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×480(W)×320(H) | 340(L)×470(W)×320(H) |
設備重量 | 約20kg | ||
夾具配置 | 手動/自動夾具 |