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對照品跟標準品分析
日期：2025-06-15 23:31
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摘要：
對照品：用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由單位采用與制品工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。
標準品：用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標...
對照品：用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由單位采用與制品工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。
標準品：用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程"要求，并由藥品監督管理部門的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。
1、對照品
是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質，采用化學方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品。分為標準品和工作對照品，試劑公司買的不能作為正常的對照品使用，必須經過標定之后才可使用。
2、標準品
標準品，即標準物品，是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準。
3、內標物
能*溶解于樣品中，且不與待測組分發生化學作用;峰位盡可能與待測組分的峰位靠近，但能與待測組分*分開(分離度R≥1.5)的純物質，就叫做內標物。