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17羥孕酮試劑盒質(zhì)控血清的制備及計(jì)算和結(jié)果判定
日期：2025-06-16 04:24
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摘要：
17羥孕酮試劑盒質(zhì)控血清的制備：
1、收集新鮮的無溶血、無黃疸、無**污染的陽性血清。
2、56℃加熱10小時(shí)來活。
3、離心或過濾除去沉淀。
4、用10%的小牛血清或正常人血清（PBS緩沖液）將收集的血清稀釋至所需的濃度。
5、抽濾**，按一次使用的量分裝小安瓿，封口，20℃保存?zhèn)溆茫豢煞磸?fù)凍融，被檢物要求檢出的水平常被認(rèn)為是質(zhì)控血清應(yīng)選擇的水平。
6、標(biāo)定含量，20-30次測定結(jié)果刪除>±2SD數(shù)據(jù)的均值作為靶值，并與已知定值血清對(duì)比測定。
計(jì)算和結(jié)果判定：
①試驗(yàn)有效性：陽性對(duì)照孔平均值≥1.00，陰性對(duì)照平均值≤0.10。
②臨界值（CUT OFF）計(jì)算：臨界值=陰性對(duì)照孔平均值+0.15。
③陰性判定：樣品 OD 值< 臨界值（CUT OFF）者為金黃色葡萄球菌腸陰性。
④陽性判定：樣品 OD 值≥ 臨界值（CUT OFF）者為金黃色葡萄球菌腸陽性。
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