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標(biāo)準(zhǔn)品特點(diǎn)與管理介紹

日期:2025-06-15 23:23
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摘要: 標(biāo)準(zhǔn)品特點(diǎn):是一種敏感性高,特異性強(qiáng),重復(fù)性好的實(shí)驗(yàn)診斷方法,由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡便,結(jié)果判斷較客觀等因素,已廣泛應(yīng)用在免 疫學(xué)檢驗(yàn)的各領(lǐng)域中。 檢測方式:相色譜法HPLC≥98%。 貯存條件:4℃冷藏、密封、避光。 包裝:可根據(jù)客戶需求提供相應(yīng)批量包裝。 用途:用于含量測定、鑒別、藥理實(shí)驗(yàn)、活性篩選等。 標(biāo)準(zhǔn)品管理: (一)規(guī)范記錄: 建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳,定期更新臺(tái)賬,明確責(zé)任主體; (二)定期核查: 對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、...

標(biāo)準(zhǔn)品特點(diǎn):是一種敏感性高,特異性強(qiáng),重復(fù)性好的實(shí)驗(yàn)診斷方法,由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡便,結(jié)果判斷較客觀等因素,已廣泛應(yīng)用在免 疫學(xué)檢驗(yàn)的各領(lǐng)域中。

檢測方式:相色譜法HPLC≥98%。

貯存條件:4℃冷藏、密封、避光。

包裝:可根據(jù)客戶需求提供相應(yīng)批量包裝。

用途:用于含量測定、鑒別、藥理實(shí)驗(yàn)、活性篩選等。

標(biāo)準(zhǔn)品管理:

(一)規(guī)范記錄:

建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳,定期更新臺(tái)賬,明確責(zé)任主體;

(二)定期核查:

對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符、存放環(huán)境條件和有效性等等各參數(shù),要定期核查。

(三)期間核查:

有效期短、使用頻率高的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),要經(jīng)常性的核查;

不常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在分析檢測之前核查即可;

穩(wěn)定性好,還未開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),可延長核查周期;

對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),根據(jù)產(chǎn)品性狀以及實(shí)驗(yàn)室的條件,靈活進(jìn)行核查。

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